Этикетки для лекарств и медицинской продукции
Регуляторные требования к фармацевтическим этикеткам
Маркировка лекарственных средств строго регламентирована федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и подзаконными нормативными актами. Этикетка должна содержать: торговое и международное непатентованное наименование, дозировку, форму выпуска, количество в упаковке, состав, условия хранения, срок годности, данные производителя, номер серии, штрих-код и DataMatrix-код для системы маркировки «Честный знак».
С 2020 года в России введена обязательная маркировка лекарств — на каждую упаковку наносится уникальный DataMatrix-код, позволяющий отследить движение препарата от производителя до пациента. Это требует высочайшего качества печати: код должен быть читаем сканерами на всех этапах логистической цепи. Допустимый процент нечитаемых кодов — не более 0,01%.
Материалы и защита от подделок
Фармацевтические этикетки изготавливаются из материалов, устойчивых к спиртовым растворам, дезинфицирующим средствам и стерилизации. Для ампул и флаконов используются тонкие плёночные этикетки (толщиной 25–40 микрон), которые плотно облегают криволинейную поверхность. Для блистерной упаковки применяется прямая печать на алюминиевой фольге.
Защита от контрафакта — критически важная функция фармацевтической этикетки. Используются голограммы, скрытые изображения (видимые только в УФ-свете), микротекст, специальные краски (OVI — Optically Variable Ink, меняющие цвет при изменении угла обзора), деструктивные материалы (разрушающиеся при попытке переклеивания). Комбинация нескольких уровней защиты делает подделку экономически нецелесообразной.
Этикетки для медицинских изделий
Медицинские изделия (инструменты, расходные материалы, оборудование) маркируются по стандарту UDI (Unique Device Identification). Этикетка должна выдерживать стерилизацию паром, гамма-облучение или газовую стерилизацию в зависимости от типа изделия. Для имплантатов и долгосрочных медицинских устройств используются этикетки из полиэстера или полиимида, сохраняющие читаемость в течение всего срока службы изделия.
